Vaga de emprego para ESPECIALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS - Sede Santo Antonio de Posse SP - BioOracle

Estamos com oportunidade na área de Regulatório como Especialista de Assuntos Regulatórios, na cidade de Santo Antonio de Posse SP, venha fazer parte do nosso #BioTeam!
A BIOTROP, empresa líder no mercado de biológicos do Brasil, oferece o que há de melhor no mundo em soluções biológicas e naturais.
Missão: Suportar a área de regulatória Brasil de acordo com os indicadores estabelecidos, desenvolver a estratégia, definir políticas e atingir os objetivos e metas para sua área, atendendo as previsões e planos de crescimento dos negócios da empresa.
Auxiliar no registro de novos produtos com agilidade utilizando seu domínio na área regulatória de acordo com o crescimento da empresa. Garantir a manutenção dos produtos registrados. Ser o elo entre a empresa, produtos e as autoridades regulatórias, garantindo que os produtos desenvolvidos, fabricados e/ou distribuídos pela empresa atendam à legislação exigida.

Atividades:
Fornecer conselhos estratégicos a sua gestão durante o desenvolvimento de um novo produto;
Auxiliar na negociação com as autoridades regulatórias para autorização de comercialização;
Liderar o atendimento as exigências, utilizando suas expertises, senso de urgência e alinhada a estratégia do negócio.
Participar do desenvolvimento de conceitos de marketing e aprovar embalagens e publicidade antes do lançamento de um produto;
Representar a Biotrop nas associações da indústria e entidades de classe, levando temas de interesse da empresa;
Coordenar o time pelo exemplo e dentro das Políticas da empresa;
Motivar e direcionar o time para mitigar barreiras, dando devida autonomia para resolução dos problemas, mas sempre com foco na solução;
Elaborar relatórios gerenciais para subsidiar informações ao gestor da área na tomada de decisões e atender os resultados previstos;
Ser o elo entre a empresa, produtos e as autoridades regulatórias, garantindo que os produtos desenvolvidos, fabricados ou distribuídos pela empresa atendam à legislação exigida;
Garantir que as autorizações estejam devidamente analisadas, principalmente as de alto custo garantindo sua autorização de forma segura;
Coordenar a contração de ensaios regulatórios, análise crítica dos estudos, redação de dossiers e acompanhamento dos pleitos de registro;
Coordenar para que os produtos da empresa cumpram os regulamentos das regiões onde serão distribuídos;
Garantir argumentos e explicações claras para novas licenças de produtos e renovações de licenças;
Avaliar riscos e garantir que sejam monitorados e minimizados;
Desenvolver e capacitar equipes de alta performance, aplicando feedback e Plano de Desenvolvimento de forma adequada e atuando sempre com empatia e respeito a todos;
Criar um ambiente que incentiva o crescimento profissional, promove a inclusão, a diversidade e o valor entre a equipe;
Garantir a clara comunicação da nossa proposta de valor;
Comunicar regularmente com demais diretores e gerentes (C-Level) para contribuir para um ambiente de equipe coeso;
Alinhar produtos, programas e ferramentas, posicionando-os para atender a estratégia da empresa.
ESPECIALISTA REGULATÓRIO- REGISTRO DE PRODUTOS:
Entre outras atividades da área:
Garantir as submissões do pedidos de biodefensivos e inoculantes e cumprir com os requisitos para registros;
Acompanhar as mudanças de legislação e participar do novo marco regulatório de bioinsumos, contribuindo com a expertise técnica;
Preparar, analisar e renovar a documentação legal da empresa para registro de produtos na ANVISA, MAPA e IBAMA e outros órgãos reguladores, elaborando dossiês referentes à registro, alterações e pós-registro para cumprir as exigências.
Coordenar e comunicar em tempo o prazo para adequação/troca de rotulagem;

Para participar você precisa ter:
Superior Completo & Pós-graduação (Desejável) Agronomia, Biologia, Química, Veterinária e Farmácia ou Bioquimica;
Inglês Intermediário e Espanhol básico desejável
Pacote do Office – intermeário
Conhecimento Técnico Específico, Conhecimento de Legislação e Normas. ( Desejável)
Atuação com biológicos ( Desejável)

Beneficios:
Vale alimentação
Refeição no local
Seguro de Vida
Auxílio Alimentação Infantil
Assistência Médica
Assistência Odontológica
PPR
Previdência Privada
Auxilio Mobilidade